Magens Plant oferuje kompleksową usługę rozwoju wyrobów w różnych statusach rejestracyjnych. Usługa obejmuje cały proces od koncepcji wyrobu do wdrożenia go do produkcji, to jest:

  • Opracowanie składu i technologii wytwarzania
  • Kreacja opakowania (grafika i oznakowanie zgodne z wymogami prawa)
  • Przeprowadzenie wszystkich wymaganych prawem badań i sporządzenie raportu oceny klinicznej lub oceny bezpieczeństwa
  • Przygotowanie kompletnej dokumentacji zgodnej z wymaganiami aktów prawnych obowiązujących dla danej kategorii wyrobów (wyrobów medycznych kl. I i wyższych, żywności specjalnego przeznaczenia medycznego, suplementów diety, wyrobów kosmetycznych).
  • Wdrożenie wyrobu do produkcji (scale up) oraz dostarczanie wyrobu gotowego.

Magens Plant może wystąpić w roli wytwórcy wyrobu/podmiotu odpowiedzialnego (zależnie od kategorii wyrobu) lub jego podwykonawcy.

Magens Plant wdraża System Zarządzania Jakością zgodny z wymaganiami ISO 13485.